fraxiparine

Medikament Fraxiparin tilhører gruppen av direktevirkende antikoagulantia og er en heparin med lav molekylvekt.

Frigi form og sammensetning av stoffet

Legemidlet Fraxiparin er tilgjengelig i form av en løsning for subkutan administrering i en engangs sprøyte med en volum på 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml og 1 ml i blister med 2-5 stk i en pappkasse med tilhørende instruksjoner.

Innholdet i sprøyten er en klar, fargeløs oppløsning. Den viktigste aktive ingrediensen er Nadroparin kalsium (avhengig av sprøytevolumet, dosen er forskjellig), samt en rekke hjelpestoffer.

Indikasjoner for bruk

Legemidlet Fraxiparin er foreskrevet for pasienter for subkutan administrering til terapeutisk og profylaktisk bruk under følgende forhold:

  • tromboembolisme av arterier og årer;
  • ustabil angina og hjerteinfarkt;
  • forebygging av blodproppssykdommer hos pasienter som gjennomgår blodtransfusjon;
  • forebygging av trombose etter kirurgi hos pasienter utsatt for trombose.

Kontra

Legemidlet har en rekke kontraindikasjoner, så før du starter behandling, bør du lese nøye vedlagte instruksjoner. Løsningen kan ikke administreres subkutant i nærvær av ett eller flere av følgende forhold:

  • blødning eller mistanke om intern blødning;
  • nedsatt blodkoagulasjonsfunksjon
  • akutt gastrisk og duodenalt sår;
  • øye skader;
  • tidligere operasjoner og blødningstendens;
  • hjerneblødning;
  • akutt septisk endokarditt;
  • alvorlig nyresvikt
  • alder opptil 18 år på grunn av mangel på erfaring og ubevisst sikkerhet av stoffet;
  • overfølsomhet overfor stoffene i stoffet eller individets intoleranse mot ett av stoffene.

Relative kontraindikasjoner er:

  • leversvikt;
  • hypertensjon, dårlig egnet til rusmiddelbehandling;
  • kroniske sykdommer i mage-tarmkanalen med en tendens til å bløde;
  • sirkulasjonsforstyrrelser i choroid og netthinnen;
  • pasientens kroppsvekt mindre enn 40 kg;
  • Nylig hjerne- og spinaloperasjon;
  • samtidig behandling med legemidler som øker risikoen for blødning.

Dosering og administrasjon

Legemidlet Fraxiparin er ment for subkutan administrering. Dosen av legemidlet og varigheten av behandlingsforløpet bestemmes av legen avhengig av pasientens indikasjoner og egenskaper.

Det vanligste valget er den anterolaterale overflaten av magen eller låret for injeksjonen. Huden er fanget i brettet mellom pekefingeren og tommelen, og nålen settes vinkelrett på huden.

For å forebygge tromboembolisme etter operasjonen injiseres 0,3 ml Fraxiparin 2-4 timer før operasjonen, og deretter i flere dager en gang daglig, i minst 7 dager.

Bruk under graviditet og amming

Bruk av stoffet Fraxiparin under graviditet anbefales ikke, da den kliniske erfaringen med bruk er begrenset. I løpet av dyreforsøk har ingen teratogen eller embryotoksisk virkning av legemet på fosteret blitt fastslått, men til tross for denne informasjonen, foreskriver kvinner som bærer barnet ikke legemidlet. Hvis terapi er nødvendig, vurderer legen forholdene mellom de sannsynlige fordelene og risikoen for moren og fosteret.

Under ammingsperioden er stoffet Fraxiparin ikke foreskrevet hos moren, siden det ikke er kjent om stoffets evne til å skille seg ut med morsmelk. Hvis det er nødvendig å gi injeksjoner av Fraxiparin, bør en sykepleier avbryte laktasjonen og overføre babyen til kunstig fôring med en tilpasset melkeformel.

Bivirkninger

Som regel er stoffet godt tolerert av pasientene, men i noen tilfeller kan bivirkninger utvikles:

  • på den del av blodsystemet som koaguleres - blødning av ulike lokaliseringer;
  • på den delen av bloddannende organer, en reduksjon i antall blodplater og eosinofili, som raskt forsvinner alene etter at behandlingen med behandlingen er avsluttet;
  • på immunsystemet - urticaria, ansiktsspyling, varme i hodet, angioødem, dermatitt;
  • forstørret lever, økte levertransaminaser;
  • lokale reaksjoner - dannelse av subkutane hematomer på injeksjonsstedet, utseendet av smertefulle infiltrater under huden, rødhet av huden rundt injeksjonsstedet, hudnekrose på injeksjonsstedet.

Hvis du opplever bivirkninger, bør du umiddelbart konsultere en lege for råd.

overdose

Det anbefales ikke å overskride dosen foreskrevet av legen for å unngå utvikling av overdosering. Klinisk er overdose av stoffet Fraxiparin uttrykt i blødningen av forskjellig lokalisering og en reduksjon i blodplaterivåer.

Symptomatisk behandling: pasienten administreres heparin nøytraliserende stoffer i en individuelt valgt dose.

Samspillet mellom stoffet og andre stoffer

Fraxiparin anbefales ikke å bli foreskrevet samtidig med andre antikoagulantia, da dette øker risikoen for blødning. Av samme grunn er stoffet ikke foreskrevet til pasienten samtidig med NSAID og acetylsalisylsyre.

Spesiell forsiktighet bør utvises når du forskriver Fraxiparin til en pasient samtidig som antiplatelet og antipyretiske legemidler, siden denne stoffblandingen øker risikoen for bivirkninger og blødninger.

Under behandling med legemidler fra gruppen av glukokortikosteroider, bør forsiktighet utvises når du forskriver Fraxiparin, da med denne legemiddelinteraksjonen er det stor risiko for alvorlige bivirkninger.

Spesielle instruksjoner

Legemidlet Fraxiparin er kun ment for subkutan administrering, og intramuskulær administrering av legemidlet er kontraindisert.

Under behandling med stoffet Fraxiparin, bør pasienten jevnlig overvåke nivået av blodplater i blodet, og hvis disse indikatorene er betydelig redusert, avbrytes behandlingen.

Hos eldre pasienter er risikoen for bivirkninger langt høyere enn hos unge. Derfor, under behandling med Fraxiparin, bør den generelle tilstanden hos en eldre pasient overvåkes jevnlig, og hans nyrefunksjon bør evalueres ved laboratorie.

Fraxiparin kan undertrykke frigivelsen av aldosteron, noe som fører til en økning i nivået av kalium i blodet, spesielt pasienter med diabetes, metabolisk acidose eller kronisk nyresvikt er utsatt for dette.

Legemidlet påvirker ikke arbeidet i sentralnervesystemet og hemmer ikke hastigheten til psykomotoriske reaksjoner.

Analoger av injeksjoner Fraksiparin

Analogen av stoffet Fraxiparin er Fraxiparin Forte-løsning.

Ferie og lagringsforhold

Legemidlet fraksiparin frigjøres fra apotek på resept. Oppbevar sprøyter med stoffet utilgjengelig for barn, borte fra varme og lyskilder. Holdbarheten til legemidlet er indikert på pakken og er 2 år fra fremstillingsdatoen.

Ikke bruk løsningen for introduksjonen hvis pakkenes integritet var ødelagt.

Fraksiparinpris

I apotek i Moskva, gjennomsnittlig kostnaden av stoffet Fraxiparin 0,3 ml. gjør 2200-2600 rubler.

Fraksiparin - offisiell * bruksanvisning

Registreringsnummer:

Handelsnavn for stoffet: Fraxiparin

Internasjonalt ikke-proprietært navn:

Doseringsform:

struktur

Aktiv ingrediens: Kalsium nadroparin - 9500 ME anti-Xa faktor aktivitet i 1 ml
Hjelpestoffer: En løsning av kalsiumhydroksyd (eller fortynnet saltsyre) tilstrekkelig til pH 5,0 - 7,0, vann til injeksjon til 1,0 ml.

Kalsium nadroparin i forskjellige former for frigjøring

  • Syringene lå 0,3 ml - 2850 ME anti-Xa faktor aktivitet.
  • Sprøyter deretter 0,4 ml - 3800 ME anti-Ha-faktor aktivitet.
  • Syringene lå 0,6 ml - 5700 ME anti-Xa faktor aktivitet.
  • Sprøyter deretter 0,8 ml - 7600 IE av anti-Xa-faktor aktivitet.
  • Syringes lo 1,0 ml - 9500 ME anti-Xa faktor aktivitet.

Beskrivelse: klar eller svakt opaliserende, fargeløs eller lysegul løsning.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATX-kode: B01A B06

Farmakologiske egenskaper

Handlingsmekanisme
Nadroparin kalsium er en heparin med lav molekylvekt (LMWH) oppnådd ved depolymerisering fra standard heparin. Det er en glykosaminoglykan med en gjennomsnittlig molekylvekt på ca 4.300 dalton.
Nadroparin har høy evne til å binde seg til plasmaprotein antitrombin III (AT III). Denne bindingen fører til akselerert inhibering av faktor Xa. hva forårsaket det høye antitrombotiske potensialet av nadroparin. Andre mekanismer som gir den antitrombotiske virkningen av nadroparin. inkludere aktivering av en vevsfaktor-omformingsinhibitor (TFPI), aktivering av fibrinogyse ved direkte frigjøring av en vevspsminogenaktivator fra endotelceller og modifikasjon av reologiske blodegenskaper (reduksjon i blodviskositet og blodplasmepåvirkning og granulocytmembranpermeabilitet).

farmakodynamikk
Nadroparin er preget av en høyere aktivitet mot faktor Xa, sammenlignet med aktivitet mot faktor IIa. Den har både umiddelbar og langvarig antitrombotisk aktivitet.
Sammenlignet med unfractionert heparin har nadroparin mindre effekt på blodplatefunksjon og aggregering og har liten utprøvd effekt på primær hemostase.
I profylaktiske doser forårsaker det ikke en markert reduksjon i aktivert partiell trombintid (APTT).
I løpet av behandlingen i løpet av maksimal aktivitet kan APTT utvides til en verdi 1,4 ganger høyere enn standarden. En slik forlengelse reflekterer den gjenværende antitrombotiske effekten av nadroparinkalsium.

farmakokinetikk
Farmakokinetiske egenskaper bestemmes på grunnlag av endringer i plasma anti-X-faktor aktivitet.
absorpsjon
Etter subkutan administrering, er maksimal anti-Xa aktivitet (Cmax) nås etter 35 timer (Tmax).
biotilgjengelighet
Etter subkutan administrering er nadroparin nesten fullstendig absorbert (ca. 88%).
Ved intravenøs administrering oppnås maksimal anti-Xa aktivitet på mindre enn 10 minutter, halveringstiden (T½ ) er ca 2 timer.
metabolisme
Metabolisme oppstår hovedsakelig i leveren (desulfering, depolymerisering).
avl
Halveringstiden etter subkutan administrering er ca. 3,5 timer. Imidlertid fortsetter anti-Xa-aktiviteten i minst 18 timer etter injeksjon av nadroparin i en dose på 1900 anti-Xa ME.

Risikogrupper

Eldre pasienter
Hos eldre pasienter, kan eliminering av nadroparin på grunn av en mulig reduksjon i nyrefunksjonen sakte. Mulig nyrefunksjon hos denne gruppen av pasienter krever evaluering og passende dosejustering.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon
I kliniske studier av nadroparin farmakokinetikk ved intravenøs administrering til pasienter med nedsatt nyrefunksjon av varierende alvorlighetsgrad, ble det etablert en korrelasjon mellom clearance av nadroparin og kreatininclearance. Ved sammenligning av verdiene som ble oppnådd hos de friske frivillige, ble det funnet at AUC og halveringstid økte til 52-87% og kreatininclearance til 47-64% av normale verdier. Studien viste også store individuelle forskjeller. Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon økte eliminasjonshalveringstiden for nadroparin etter subkutan administrering til 6 timer. Resultatene av studien viste at en liten akkumulering av nadroparin kan observeres hos pasienter med mild eller moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance er mer enn eller lik ZOml / min og mindre enn 60 ml / min). Derfor bør dosen Fraxiparin reduseres med 25% hos disse pasientene som får Fraxiparin for behandling av tromboembolisme, ustabilt angina / myokardinfarkt uten Q-bølge. Fraxiparin er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nyresvikt, for å behandle disse tilstandene.
Hos pasienter med mild eller moderat nyreinsuffisiens overstiger bruken av Fraxiparin til forebygging av tromboembolisme ikke akkumuleringen av nadroparin hos pasienter med normal nyrefunksjon som tar terapeutiske doser fraxiparin. Derfor er det ikke nødvendig å redusere dosen av Fraxiparin tatt som et forebyggende tiltak i denne pasientkategori. Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, som mottar Fraxiparin i profylaktiske doser, bør dosen reduseres med 25% sammenlignet med dosene som er foreskrevet for pasienter med normal kreatininclearance.
hemodialyse
Heparin med lav molekylvekt injiseres i dialysesløyfens arterielle linje i tilstrekkelig høye doser for å forhindre koagulering av blod i løkken. Farmakokinetiske parametere endres ikke fundamentalt, unntatt i tilfelle av overdose, når stoffets gjennomføring i systemisk sirkulasjon kan føre til en økning i anti-Xa-faktoraktivitet assosiert med sluttfasen av nyresvikt.

Indikasjoner for bruk

Forebygging av tromboemboliske komplikasjoner:

  • med generelle kirurgiske og ortopediske inngrep;
  • Hos pasienter med høy risiko for trombose (ved akutt respiratorisk og / eller hjertesvikt under forholdene i intensivavdelingen, ustabil angina, myokardinfarkt uten Q-bølge).
  • Behandling av tromboembolisme.
  • Forebygging av blodkoagulasjon under hemodialyse.

fraxiparine

Fraksiparin: bruksanvisning og anmeldelser

Latinsk navn: Fraxiparine

ATX-kode: B01AB06

Aktiv ingrediens: nadroparin kalsium (nadroparin kalsium)

Produsent: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Frankrike)

Aktualisering av beskrivelsen og bildet: 11/26/2018

Priser på apotek: fra 203 rubler.

Fraksiparin er et direktevirkende antikoagulant.

Frigi form og sammensetning

Fraxiparin er tilgjengelig som en løsning for subkutan (sc) administrasjon: klar eller svakt opaliserende væske, fargeløs eller lysegul (0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml eller 1). ml i engangs sprøyter i glass, 2 sprøyter i en blister, i et kartongpakke 1 eller 5 blister).

1 ml oppløsning inneholder:

  • aktiv ingrediens: kalsium nadroparin - 9500 ME (internasjonal enhet) anti-Xa;
  • Hjelpekomponenter: En løsning av kalsiumhydroksyd (eller fortynnet saltsyre), vann til injeksjon.

I 1 sprøyte avhenger kalsiuminnholdet av nadroparin av volumet og tilsvarer følgende mengde:

  • volum på 0,3 ml - 2850 ME anti-Xa;
  • volum på 0,4 ml - 3800 IE anti-Xa;
  • volum 0,6 ml - 5700 IE anti-Xa;
  • volum 0,8 ml - 7600 IE anti-Xa;
  • volum på 1 ml - 9500 ME anti-Xa.

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk

Fraksiparin er et direktevirkende antikoagulant. Dens aktive ingrediens er nadroparin kalsium. Det er en heparin med lav molekylvekt avledet fra standard heparin ved depolymerisering. Det er en glykosaminoglykan, dens gjennomsnittlige molekylvekt er 4300 dalton.

Den høye evne til nadroparin kalsium til å binde seg til plasmaproteinantitrombin III (AT III) forårsaker en akselerert inhibering av koagulasjonsfaktoren (Xa), noe som forårsaker manifestasjonen av dets høye antitrombotiske potensial.

I tillegg er den antitrombotiske effekten av nadroparin på grunn av slike mekanismer som aktivering av en vevsfaktor-omformingsinhibitor (TFPI), aktivering av fibrinolyse ved direkte frigjøring av vevsplasminogenaktivator fra endotelceller, modifikasjon av blodets reologiske egenskaper. Endringer i egenskapene til blod er å redusere viskositeten, øke permeabiliteten av blodplate membraner og granulocytter.

For nadroparinkalsium observeres en høyere anti-Xa-faktoraktivitet sammenlignet med anti-IIa-faktor eller antitrombotisk aktivitet. Den har både umiddelbar og langvarig antitrombotisk effekt.

Nadroparin har en mindre effekt på primær hemostase.

Profylaktiske doser av Fraxiparin forårsaker ikke en markert reduksjon i aktivert partiell tromboplastintid (APTT). Under kursterapi kan verdien av APTT øke 1,4 ganger sammenlignet med standardrenten i perioden med maksimal aktivitet av legemidlet. Dette er en refleksjon av restant antitrombotisk virkning av nadroparin kalsium.

farmakokinetikk

Bestemmelse av farmakokinetiske egenskaper er basert på endringer i plasma-anti-Xa-faktoraktiviteten.

Etter s / c-tilførsel absorberes opptil 88% nadroparin, maksimal anti-Xa aktivitet (Cmax) oppnås om 3-5 timer. Med introduksjonen til Cmax forekommer på mindre enn 1/6 timer.

I leveren metaboliseres det i større grad ved depolymerisering og desulfering.

T1/2 (halveringstid) med på / i introduksjonen - ca 2 timer, med s / c - ca. 3,5 timer. Samtidig varer anti-Xa-aktivitet etter s / c-injeksjon i en dose på 1900 IE anti-Xa minst 18 timer.

Hos eldre pasienter er dosejustering i samsvar med aldersrelatert fysiologisk forverring av nyrefunksjonen.

Når du forskriver Fraxiparin til behandling av ustabil angina, myokardinfarkt uten Q-bølge eller tromboembolisme hos pasienter med mild eller moderat nyreinsuffisiens med kreatininclearance (KK) fra 30 ml / min til 60 ml / min, anbefales det å redusere dosen med 25%. Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er kontraindisert.

For å forebygge tromboemboli hos pasienter med mild eller moderat nyresvikt, er det ikke nødvendig å redusere dosen av nadroparin, med alvorlig nedsatt nyrefunksjon - dosen må reduseres med 25%.

Innføringen av høye doser av heparin med lav molekylvekt inn i dialysens sløyfe i blodet hindrer at blodet stammer i dialysesløyfen. I tilfelle en overdose kan inngangen av fraxiparin til den systemiske sirkulasjonen føre til en økning i anti-Xa-faktoraktiviteten assosiert med den endelige fasen av nyresvikt.

Indikasjoner for bruk

  • tromboembolisme;
  • ustabil angina;
  • hjerteinfarkt uten Q-bølge;
  • forebygging av tromboemboliske komplikasjoner under kirurgiske operasjoner og ortopediske inngrep;
  • forebygging av trombose i intensivavdelingen hos pasienter med akutt respiratorisk og / eller hjertesvikt;
  • forebygging av blodkoagulasjon under hemodialysesesjonen.

Kontra

  • trombocytopeni mot bakgrunnen av nadroparin i historien;
  • intrakranial blødning;
  • tegn på blødning, økt risiko for blødning i strid med hemostase (unntatt spredt intravaskulært koaguleringssyndrom, ikke forårsaket av heparin);
  • akutte mage og / eller duodenale sår og andre organiske lesjoner av organer som er utsatt for blødning;
  • akutt septisk endokarditt;
  • kirurgi eller skade på øynene, ryggmargen eller hjernen;
  • amming;
  • alder opp til 18 år;
  • overfølsomhet overfor komponenter av fraxiparin.

I tillegg er bruk av løsningen kontraindisert for behandling av tromboembolisme, ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-bølge hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC mindre enn 30 ml / min).

Det anbefales ikke å foreskrive Fraxiparin under graviditet, med unntak av tilfeller der, ifølge legen, oppveier fordelene ved behandling til moren den mulige risikoen for fosteret.

I henhold til instruksjonene bør Fraxiparin brukes med forsiktighet når det spesifiseres en historie med magesår eller andre sykdommer med økt blødningsrisiko, lever- og / eller nyrefunksjon, alvorlig hypertensjon, sirkulasjonsforstyrrelser i netthinnen og koroidoid i øyet, og medfører økt risiko for blødning, bruk av stoffet i perioden etter operasjon på hjernen og ryggmargen eller på øynene, er pasientens kroppsvekt mindre enn 40 kg, i situasjoner hvor behandlingen må fortsette l i mer enn 10 dager, i tilfelle brudd på anbefalinger for bruk, spesielt hvis de er relatert til varighet og manglende overholdelse av dosen med pasientens kroppsvekt.

Instruksjoner for bruk av Fraxiparin: Metode og dosering

Løsningen injiseres sc i vevet i magen (anterolateralt eller posterolatert overflateareal) på høyre og venstre side vekselvis. Fremgangsmåten er ønskelig å produsere i en horisontal stilling av pasienten. Innføringen av Fraxiparin i låret er tillatt.

Ikke fjern luftbobler fra sprøyten før injeksjonen for å forhindre tap av stoffet.

For introduksjonen av Fraxiparin er det nødvendig å danne en hudflik med tommel og pekefinger og hold den i løpet av hele administreringsperioden. Nålen er satt vinkelrett (ikke i vinkel) til overflaten. Etter injeksjonen kan ikke gnides stedet for legemidlet.

  • forebygging av tromboembolisme under kirurgiske prosedyrer: Fraxiparin 0,3 ml (2850 IE anti-Xa) 2-4 timer før kirurgi, deretter en gang daglig i hele perioden med økt risiko for trombose. Kursets varighet - minst 7 dager;
  • forebygging av tromboembolisme under ortopediske operasjoner: Basert på 38 IE anti-Xa per 1 kg pasientvekt. Den første dosen administreres 12 timer før operasjonen, den andre - 12 timer etter den. Deretter utføres injeksjoner 1 gang per dag i hele perioden med økt risiko for trombose og før pasienten går inn i ambulant behandling. På den fjerde dagen etter operasjonen kan dosen økes, men ikke mer enn 50%. Minimumsbehandlingstiden er 10 dager;
  • forebygging av trombose i forhold til intensivavdelingen hos pasienter med luftveisinfeksjoner, akutt respiratorisk og / eller hjertesvikt: i en dose på 0,4 ml med pasientens kroppsvekt opptil 70 kg, 0,6 ml - med vekt over 70 kg. Fraxiparin er foreskrevet 1 gang per dag. Varigheten av kurset legen bestemmer individuelt.

Ved behandling av hjerteinfarkt uten Q-bølge og ustabil angina, administreres den første dosen intravenøs (IV) bolus, påfølgende doser - s / c med et intervall på 12 timer i 6 dager. Kombinasjonen av Fraxiparin med inntak av 325 mg acetylsalisylsyre pr. Dag er vist. En enkelt dose for IV og SC injeksjon bestemmes på basis av 86 IE anti-Xa per 1 kg pasientvekt.

Anbefalt dosering for IV (innledende dose) og SC (for påfølgende injeksjoner) administrasjon av Fraxiparin ved behandling av hjerteinfarkt uten Q-bølge og ustabil angina, med tanke på pasientens vekt:

  • mindre enn 50 kg: 0,4 ml;
  • 50-59 kg: 0,5 ml;
  • 60-69 kg: 0,6 ml;
  • 70-79 kg: 0,7 ml;
  • 80-89 kg: 0,8 ml;
  • 90-99 kg: 0,9 ml;
  • 100 kg og mer: 1 ml.

Ved behandling av tromboembolisme er anbefalt dose 86 IE anti-Xa per 1 kg kroppsvekt 2 ganger daglig. Kursets varighet - 10 dager. I fravær av kontraindikasjoner skal orale antikoagulanter administreres så tidlig som mulig. Fraxiparin fortsetter til målet protrombintiden er nådd.

Dosen av stoffet i behandlingen av tromboembolisme bør være i det følgende i henhold til pasientens kroppsvekt:

  • mindre enn 50 kg: 0,4 ml;
  • 50-59 kg: 0,5 ml;
  • 60-69 kg: 0,6 ml;
  • 70-79 kg: 0,7 ml;
  • 80-89 kg: 0,8 ml;
  • 90 kg og høyere: 0,9 ml.

Dosen av Fraxiparin for å hindre blodkoagulasjon under hemodialyse i systemet med ekstrakorporeal sirkulasjon, settes individuelt under hensyntagen til de tekniske forholdene for dialyse. Løsningen injiseres i dialysens sløyfe i begynnelsen av økten en gang.

Anbefalt dosering for pasienter uten økt blødningsrisiko:

  • mindre enn 50 kg: 0,3 ml;
  • 50-69 kg: 0,4 ml;
  • 70 kg og høyere: 0,6 ml.

For pasienter med høy blødningsrisiko, bruk halvparten av anbefalt dose, men tilstrekkelig for en dialysesesjon.

Hvis varigheten av økten er over 4 timer, er det mulig å bruke en ekstra liten dose Fraxiparin. Prosedyren bør ledsages av nøye observasjon av pasientens tilstand på grunn av mulig trombose i systemet for dialyse eller blødningsfasen.

Med hensyn til de observerte virkningene under den første dialysesesjonen, kan dosen av legemidlet for følgende prosedyrer justeres.

Spesiell dosejustering for eldre pasienter er ikke nødvendig.

Når du bruker Fraxiparin for å forhindre trombose hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, er det ikke nødvendig å redusere dosen når QC er 30-60 ml / min. Hvis QC er mindre enn 30 ml / min, bør dosen reduseres med 25%.

For behandling av tromboembolisme, ustabil stenokardi og myokardinfarkt uten Q-bølge hos pasienter med 30-60 ml / min CC, reduser dosen med 25%. Pasienter med CC mindre enn 30 ml / min kan ikke foreskrives fraxiparin.

Bivirkninger

  • på den delen av blodkoaguleringssystemet: svært ofte - blødning av ulike lokaliseringer (oftere med andre risikofaktorer);
  • fra hematopoietisk system: sjelden - trombocytopeni; svært sjelden, forbigående eosinofili;
  • på immunsystemet: svært sjelden - overfølsomhetsreaksjoner i form av hudutslett, angioødem;
  • på den delen av hepatobiliærsystemet: ofte - økt aktivitet av hepatisk transaminaser (oftere av forbigående karakter);
  • lokale reaksjoner: svært ofte - små hematomer på injeksjonsstedet; svært sjelden - nekrose av huden på injeksjonsstedet; i noen tilfeller - utseendet av tette nudler (ikke-innkapslende heparin), som forsvinner om noen dager;
  • andre: svært sjelden priapisme, reversibel hyperkalemi (oftere hos pasienter i fare).

overdose

Symptomer: blødning, brudd på antall blodplater og andre parametere i blodkoagulasjonssystemet.

Behandling: Med mindre blødning er det nok å senke neste dose Fraxiparin eller forsinke administreringen. Utnevnelsen av spesiell terapi kreves i alvorlige tilfeller. Protaminsulfat har en uttalt nøytraliserende effekt på den antikoagulerende effekten av heparin. Ved beregning av antidotdosen skal det tas hensyn til at 0,6 ml protaminsulfat er nødvendig for å nøytralisere 950 IE anti-Xa nadroparin. En reduksjon i antidotdosen er mulig dersom en lang periode har gått etter overdoseringen.

Spesielle instruksjoner

Du kan ikke gå inn i stoffet intramuskulært!

I løpet av behandlingsperioden med Fraxiparin er vekslingen med andre legemidler som tilhører klassen av lavmolekylær heparin uakseptabel. Dette skyldes mulig brudd på foreskrevet doseringsregime på grunn av bruk av andre doseringsenheter enn legemidlet.

Graduerte sprøyter gir deg mulighet til å velge den enkelte dosen nøyaktig, med tanke på pasientens kroppsvekt.

Symptomer på utvikling av nekrose i injeksjonsområdet er vanligvis purpura, et smertefullt erythematøst eller infiltrert sted (inkludert vanlige symptomer). Når de vises, bør du slutte å bruke Fraxiparin umiddelbart.

Hepariner øker risikoen for trombocytopeni, så behandlingen må ledsages av nøye overvåkning av blodplateantall. Spesielle hensyn må være, og utseendet av de følgende tilstander umiddelbart avbryte behandling trombocytopeni, markert reduksjon (med 30-50% fra basislinje) i blodplatetelling, den negative dynamikk fra den trombose som er utført i løpet av behandlingen, trombose, utviklet på bakgrunn av administrerings, spredt intravaskulært koaguleringssyndrom.

Om nødvendig er det mulig å tildele Fraxiparin til pasienter med en historie med heparininducert trombocytopeni, som oppstod under bruk av ufraksjonerte eller lavmolekylære hepariner. I dette tilfellet vises daglig trombocyttall. Hvis trombocytopeni oppstår, må du straks bruke stoffet og vurdere reseptbelagte antikoagulanter i andre grupper.

Utnevnelse av Fraxiparin bør kun gjøres under hensyntagen til resultatene av vurderingen av nyrefunksjonen.

På bakgrunn av bruken av heparin hos pasienter med forhøyede nivåer av kalium i blodet eller risikoen for å øke konsentrasjonen av kalium i blodet øker sannsynligheten for hyperkalemi. I denne forbindelse, på lang sikt løpet av terapi eller behandling av pasienter med kronisk nyresvikt, diabetes, metabolsk acidose, eller er på annen samtidig behandling med hemmere av angiotensinkonverterende enzym (ACE) inhibitorer, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) og andre stoffer som bidrar til utvikling av hyperkalemi, må være omhyggelig kontroller nivået av kalium i blodet.

Beslutningen om muligheten for å kombinere antikoagulantia med en nevroaksial blokade er laget individuelt på grunnlag av en vurdering av forholdet mellom fordeler og risiko for denne kombinasjonen.

Ved gjennomføring av spinal og epidural anestesi eller lumbal punktering, er intervallet mellom administrasjon av legemidlet og innføring eller fjerning av en spinal eller epidural nål eller kateter påkrevd. Når du bruker Fraxiparin til forebygging av tromboembolisme, er det ikke mindre enn 12 timer, med det formål å behandle - 24 timer. Ved nyresvikt kan intervallet økes.

Bruk under graviditet og amming

Det anbefales ikke å foreskrive Fraxiparin under graviditet og amming. Bruk av stoffet under graviditet er bare mulig i tilfeller der den forventede effekten av behandling for moren oppveier den potensielle trusselen mot fosteret.

Bruk i barndommen

Det er kontraindisert å foreskrive Fraxiparin til behandling av barn under 18 år.

Ved nedsatt nyrefunksjon

For behandling av tromboembolisme, ustabil angina eller myokardinfarkt uten Q-bølge, er administrering av en løsning av nadroparinkalsium kontraindisert hos pasienter med alvorlig nyresvikt (CC mindre enn 30 ml / min). Med CC 30-60 ml / min, reduseres dosen med 25%.

Når du bruker Fraxiparin for å forhindre trombose hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, er det ikke nødvendig å redusere dosen når QC er 30-60 ml / min. Hvis QC er mindre enn 30 ml / min, bør den reduseres med 25%.

Bruk i alderdom

Spesiell dosejustering for eldre pasienter er ikke nødvendig.

Drug interaksjoner

Med samtidig bruk av Fraxiparin:

  • ufraksjonerte eller lavmolekylære hepariner, kaliumsparende diuretika, kaliumsalter, angiotensin II-reseptorblokkere, cyklosporin, takrolimus, trimetoprim, ACE-hemmere, NSAIDs: bidrar til risikoen for hyperkalemi;
  • legemidler som påvirker hemostase (indirekte antikoagulanter, dextran, fibrinolytika, acetylsalisylsyre, NSAIDs): forårsaker gjensidig forbedring av virkningen;
  • acetylsalisylsyre (i en dose på 50-300 mg for kardio eller nevrologiske indikasjoner), abciximab, klopidogrel, beraprost, iloprost, eptifibatid, tirofiban, tiklopidin: påvirker forsterkningen risikoen for blødning;
  • indirekte antikoagulantia, dextraner, systemiske glukokortikosteroider: bør brukes med forsiktighet. Etter utnevnelse av indirekte antikoagulantia, bør bruk av Fraxiparin fortsette til den ønskede indikatoren MHO (International Normalized Relationship) er oppnådd.

analoger

Fraksiparina analoger er: Fraksiparin Forte Atenativ, Fragmin, Wessel Due F, Clexane, heparin, heparin-Darnitsya, biolik-Heparin, Heparin-Indar, Farmeks-Heparin, Heparin-Novofarm, Novoparin, Tsibor, Enoksarin, Flenoks.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved temperaturer opptil 30 ° C, frys ikke.

Holdbarhet - 3 år.

Salgsbetingelser for apotek

Resept.

Anmeldelser av Fraksiparine

Anmeldelser av Fraxiparine er for det meste positive. Pasienter indikerer effektiviteten når de brukes til å forhindre trombose etter kirurgi, ved diagnostisering av økt blodpropp under graviditet, med tromboembolisme. Positiv dynamikk av narkotikavirkning reflekterer resultatene av laboratorieundersøkelser.

Prisen på Fraxiparin i apotek

Prisen på Fraxiparin 0,3 ml for en pakning som inneholder 10 sprøyter, kan være fra 2.497 rubler, i en dose på 0,4 ml - fra 2 672 rubler.

Publikasjoner Om Behandling Av Åreknuter

Hvordan vaskulitt manifesterer seg hos barn og hvordan det behandles

innhold

Vaskulitt hos barn er en hel gruppe sykdommer som har forskjellige årsaker. Alle disse sykdommene kombinerer vanlige patologiske prosesser i kroppen, der blodkarene som leverer indre organer med oksygen og næringsstoffer er skadet og tilstoppet.

Akutte hemorroider: symptomer og behandling

Når akutte hemorroider manifesteres, er det noen ganger nødvendig å behandle behandling for å utelukkes i nødstilfeller for å utelukke alvorlige konsekvenser.